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2020-05-21 | 大成報

檢測「偽陰性」 中山大學研發新冠15分鐘快篩易測瓶 靈敏度提升6千倍

檢測「偽陰性」 中山大學研發新冠15分鐘快篩易測瓶 靈敏度提升6千倍
【大成報記者吉雄世╱高雄報導】只需一滴血,15分鐘內即可篩出新冠肺炎「無明顯症狀感染者」!國立中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚研究團隊,研發出有別於目前市面上「驗孕棒」式的快篩檢測法,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗佈技術,獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial),大幅縮短原本傳統酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)所需數小時的檢測時間,且無須任何專業人員儀器採檢,只需滴入一滴全血,即可在15鐘內,及早篩出血液中僅含微量 IgM 抗體的「早期無明顯症狀感染者」。

新冠肺炎疫情蔓延全球,檢測準確性備受關注,不僅中國出現偽陰性與偽陽性病例,南韓也有一名17歲確診少年,先前連續12次檢測都呈現陰性,引發病毒檢測準確性爭議。中山大學醫科所、毒藥物暨生醫快篩科技研究中心成員楊閎蔚副教授指出,目前臨床快篩檢測病毒、初步確診患者的方式多採用「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度為65 ng/mL,「在感染最初期篩不出,結果呈現偽陰性的機率高」,團隊研發的「超靈敏易測瓶」靈敏度可達 0.01 ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍,且「無需到醫院,在家就能快篩」,方便省時。

中山大學醫科所副教授楊閎蔚率領材光系許盈培、生醫所李南熺、龎浩翰3名博士生組成研究團隊,憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,獨創超靈敏快篩技術,並與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨床檢體盲測試驗驗證。研究團隊盲測一名自國外返台,由 RT-PCR 核酸檢測為陽性但無症狀的負壓隔離病患檢體,在此確診無症狀患者住院第一天的血液樣品中,可精確檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體(即時將檢體再稀釋1萬倍仍可檢測到IgM抗體),但無檢驗出 IgG 抗體,證實為陽性且是感染初期,與臨床檢驗結果符合;同時利用傳統ELISA 檢測此血點,結果無法檢驗出任何抗體濃度(陰性),在第三天血點即可同時測到IgM與IgG抗體,證實「超靈敏易測瓶」極高的靈敏度,且可快篩出早期無明顯症狀感染者。

「快篩出早期無明顯症狀感染者,可及早隔離與治療,避免急速傳染擴散。」楊閎蔚副教授強調,目前新冠肺炎在初期快篩之後,還需經過RT-PCR核酸檢測確診,需專業人員操作且4小時以上才能取得結果,除了有時需重複檢驗,專業人員在採集上呼吸道檢體的過程中,更承受感染風險。「超靈敏易測瓶」(EasyVial)可廣用於其他傳染性疾病快篩,例如茲卡病毒、登革熱病毒、伊波拉病毒等,在特定病毒流行季節與無預警疫情爆發時,可馬上派上用場,大幅減低醫檢人員的壓力,防止疫情急速擴散。

圖說1:中山大學研究團隊獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial),15分鐘內即可篩出新冠肺炎無明顯症狀感染者。

圖說2:前排左起高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系博士生林芷妍、副教授王聖帆、中山大學醫科所副教授楊閎蔚、材光系博士生許盈培,後排左起高醫感染內科/醫學助理研究員王文宏、中山大學生醫所博士生龎浩翰與李南熺。

檢測「偽陰性」 中山大學研發新冠15分鐘快篩易測瓶 靈敏度提升6千倍

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