加熱菸悄悄解禁！「2業者、14品項」過審 網轟：怎不公告全名？

（記者陸潔玫／綜合報導）加熱菸正式邁入合法管理階段。衛生福利部國民健康署今（29）日表示，經審查程序後，2家業者共14項加熱菸產品已「有條件通過」核定，可開始製造並準備上市。未來產品須經檢查確認，始得上架販售。

示意圖／加熱菸正式邁入合法管理階段。（擷取自 Freepik）

《菸害防制法》自修法納入加熱菸管理後，規定所有加熱菸產品及其組合元件，必須經過健康風險評估與審查，才能製造、輸入或販售。衛福部參考美國食品藥物管理局（FDA）制度，並多次與美方會議討論後，建構出相關審查標準。

國健署指出，此次通過審查的產品，包括菲○○○公司申請的8種煙彈與3項組合元件，以及傑○○○公司提出的6種煙彈與1項元件。兩家公司均已收到核定函，未來將依規進行製造與包裝，並在產品出產後接受進一步檢查，確認符合規定才能上市。

國健署署長吳昭軍表示，經過兩屆專家委員審慎評估，最終確定有2家業者、共14品項獲得條件式通過。後續將要求業者依行政處分內容，建立完善的上市後監測與控管機制，並定期向衛福部報告相關執行情況。

菸害防制組組長羅素英進一步說明，為保障青少年與特定族群健康，核可業者須落實相關保護措施，包括不得向未滿20歲者與孕婦販售產品。未來將以實地稽查與「神秘客」等方式監督落實情形。

此外，衛福部也要求業者每年提交各項監測資料，包括產品使用盛行率、不良反應通報、新成癮趨勢、國際風險動態與易感族群分析等，並委託第三方單位進行上市後追蹤研究。

吳昭軍強調，雖然部分產品已獲准製造與販售，但若發現業者違規販售，將依法開罰，情節重大者可撤銷核准。

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