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2024-08-12 | 報新聞

德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市

【記者 陳家珍/台北 報導】擁有15年臨床的SMILE德國微創科技,從SMILE到SMILE Pro全飛秒近視雷射,在全球已有美、英、德、韓、新加坡在內超過75國通過使用,今年治療數即將達1000萬眼。SMILE Pro也通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證,在台灣不只受到各連鎖知名眼科集團青睞,也是目前唯一指標性醫學中心引進的微創主流手術,安心有保障。SMILE Pro術後大調查即顯示,有超過9成9消費者術後隔天視力恢復至1.0或最佳矯正視力。



德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市
圖: 全台多家醫學中心、眼科診所宣布引進全新SMILE Pro 2.0 AI導航近視雷射(圖/SMILE Pro 2.0原廠品牌提供)

SMILE Pro不僅擁有領先業界的「10秒專利邊切透鏡」技術,全新「SMILE Pro 2.0」在德國創新技術上還導入「測量數據自動串聯手術平台」、「虹膜辨識定位自動散光導航」系統、及具百萬大數據庫的「AI智能調控雷射參數」,三大創新精準讓SMILE Pro升級為「SMILE Pro 2.0」!品牌大使楊謹華也分享了做完SMILE Pro一年後,眼睛雪亮的保養秘訣。



德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市
圖: SMILE Pro 2.0原廠品牌大使楊謹華 分享術後一年保持視力1.0經驗(圖/SMILE Pro 2.0原廠品牌提供)

”乾眼少、恢復快”一直是SMILE Pro長期以來受到消費者喜愛的主因,根據運用SMILE Pro的全台北、中、南眼科診所共25家在2024年七月開始所做的的術後問卷調查顯示,有99.5%的人術後隔天視力達到1.0,整體術後滿意度高達99%,夜間視力滿意度也接近98%,顯示大多數接受手術的患者在術後視力恢復迅速。


從SMILE到SMILE Pro近視雷射手術的成功率和長期穩定性也有顯著的成效,根據調查,超過90%的SMILE患者在術後視力長期保持穩定,SMILE雷射術後 6個月不須使用人工淚液的比例較傳統雷射手術高出1.4倍,表明該微創技術帶來更安全與穩定的視力矯正效果。



德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市
圖: 15年臨床經驗德國微創科技 首次導入全方位AI測量、定位、AI智能調控雷射參數,三大精準技術(圖/SMILE Pro 2.0原廠品牌提供)

SMILE Pro品牌大使楊謹華也提到:「以前軋戲的時候都要長時間配戴隱形眼鏡,現在做完SMILE Pro一年了,不僅視力仍保持1.0,而且幾乎不需要隨身攜帶人工淚液在身上,但她說醫生還是提醒需要盡量減少晚上看手機的時間,不然藍光真的很傷眼,視力很可能會因此回退!」


近日,品牌正式宣布進入微創2.0時代,使用AI導航新增三大科技功能,讓SMILE Pro 2.0全飛秒近視雷射精準再升級!



德國微創科技SMILE Pro通過美國FDA、歐盟CE、台灣衛福部三重認證 近視雷射SMILE Pro 2.0上市
圖: 「虹膜辨識追蹤」功能,自動散光定位導航,精準散光效果,更適合高散光族群(圖/SMILE Pro 2.0原廠品牌提供)


  • 精準測量:將測量出的個人化角膜數據和虹膜影像,自動串聯手術平台

  • 精準定位:虹膜辨識追蹤,自動散光定位導航,精準散光效果

  • 精準手術:內建800萬筆包含亞洲的全球數據庫,並將在地院所的臨床數據導入優化,AI智能調控雷射參數,提升術後視力表現在傳統的近視雷射手術中,病人數據資料通常需要由多個設備進行測量,且需要由醫護人員手動輸入系統,這次SMILE Pro 2.0加入了「測量數據自動串聯手術平台」功能,可將個人化角膜數據和虹膜影像自動傳輸到手術系統中,大幅提高了醫療的效率與精準度。

    此次全新升級的「虹膜辨識定位自動散光導航」功能,提高了定位散光軸度的精準度。虹膜紋路就像指紋一樣,都具有獨一無二的紋路,利用術前測量的角膜數據與虹膜影像進行定位,當眼球轉動時能夠實時精準追蹤,再輔以自動定位散光導航,可避免人為定位的誤差,進而精準提升散光矯正的滿意度。


    最後,新功能「AI智能調控雷射參數」技術,提供醫生全球包含亞洲及台灣地區800多萬筆數據庫演算,並可持續導入在地院所的臨床數據,不僅僅是術前的驗光資料,還具有術後患者的成效追蹤數據,藉由AI深度學習持續優化,獲得更個人化的參數建議。此外,參數也將納入個人以及環境變因,如:人種眼睛結構差異、不同年齡恢復力狀態、高度近視或散光等視力條件,以及手術室溫度及濕度等,提供更安全、精準的視力矯正方案。


    從SMILE的23秒,進化到SMILE Pro特有的10秒專利邊切透鏡,SMILE Pro 2.0不僅保留10秒專利邊切透鏡技術,更安全、更容易抽取,術後角膜貼合度更高,研究指出,原SMILE術中安全性已高達99.635%,僅有極小機率會發生因病患配合度不佳,而產生術中雷射掃描暫停的情況,從23秒提升到10秒後,安全性再提升。一機完成雷射掃描和抽取透鏡,同步改善近視、散光問題,成為民眾近視雷射的當紅選擇。



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