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2023-12-27 | 今日新聞

淋巴瘤助診用藥短缺 食藥署啟動專案進口

淋巴瘤助診用藥短缺 食藥署啟動專案進口
行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心表示,核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑因生產問題,預計113年2月7日至113年3月17日無法供應。(圖/藥品仿單查詢平台擷取)

[NOWnews今日新聞] 衛福部食藥署今(27)日舉行例行記者會,並公布霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的助診用藥「鎵-67(Ga-67)注射劑型」短缺,國內唯一的供應業者因為機器歲修,預計113年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應,而食藥署考量部分情況下該藥品無法替代,將於患者有需求時專案進口。

據西藥供應資訊平台公告,「核研檸檬鎵(鎵-67)注射劑」經行政院原子能委員會核能研究所核醫製藥中心通報,該品項因生產問題,預計113年2月7日至113年3月17日無法供應,且食藥署評估無替代藥品品項。

食藥署副署長陳惠芳說明,「鎵-67(Ga-67)注射劑型」的適應症為霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷用途,國內僅有1張藥品許可證尚在供應,藥品許可證持有商通報無法供應原因為機器歲修因素。

陳惠芳表示,考量部分情形無法以其他診斷方式替代,故於112年11月21日啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已有業者有意願提出申請,將可補足缺口。

食藥署藥品組簡任技正楊博文則表示,該藥品以往每週用量約40瓶,半衰期約70幾個小時,一瓶會提供給不同病人使用,而每位病患做不同檢查時所需要的劑量也不一樣,所以比較難預估受影響的患者人數。

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