國光生技爆實驗有鼠亂！食藥署查核結果出爐

[NOWnews今日新聞] 國光生技被爆料有職員違規將120隻白老鼠放置實驗室三天，引發疫苗變質疑慮，衛福部食藥署今（23）日派員前往查核，初步掌握輿情所指實驗室為研發部門（RD）使用，因此未涉與上市產品有關的生產及品管作業，並指出所有國光的流感疫苗都經11項檢驗合格後才放行供民眾接種。

食藥署表示，將於現場調閱實驗室作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等並訪談相關人員，以釐清是否違反GMP及藥事法第57條相關規定，若確認違規，可依同法第92條處新台幣3 萬元至200萬元罰鍰。

食藥署指出，藥品GMP實驗室應嚴謹遵守實驗室所訂標準作業程序，相關實驗樣品具備完整收驗檢驗紀錄、定期人員訓練、定期校驗儀器設備、依分析確效方法執行檢驗、實驗結果遵守數據完整性規範，以確保品質管制檢驗結果可靠支持產品品質。

食藥署強調，目前所有國光公司生產的流感疫苗皆經食藥署逐批進行11項檢驗，合格後才放行封緘供民眾接種，確保品質安全無虞，請國人安心。

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