外泌體亂象！明年新法上路最重可罰2千萬

[NOWnews今日新聞] 再生醫療雙法於2024年三讀通過，衛福部醫事司及食藥署陸續規劃子法，目標明年1月1日正式上路。而現在正熱門的外泌體，衛福部醫事司司長劉越萍說，外泌體目前只能走臨床試驗，並沒有「治療」這件事，也就是說，有些醫美診所偷打的都是違法。她直言，這個不合規的東西要打進身體「膽子很大」。

劉越萍今（2）日出席台灣精準醫學學會主辦的「再生醫療臨床試驗教育訓練課程」。她說，醫事司和食藥署陸續推進子法，目前預計會在明年1月1日上路，且加重罰則，如廣告會予以限制，規範並採事前審查；另外，若是非醫療機構執行再生醫療或為再生醫療廣告，可處200萬以上、2千萬以下罰鍰。

其中，最廣為人知、也最為熱門的外泌體，劉越萍強調，國內的外泌體並未核准治療行為，因此若坊間出現醫療機構未經實證療效，卻廣為宣傳療效廣告，都是違法。

劉越萍指出，現行僅核准生技公司以人體細胞衍生的外泌體作為化粧保養品原料。她直言，尚未合規的產品卻打進身體「膽子很大」。

劉越萍提醒，若有醫療機構施打外泌體，除了廠商受罰、施作的人同樣會被開罰。在新法上路後，會再請衛生局針對廣告等相關違規事項稽查，罰金更會加重至最高2千萬，呼籲民眾安全仍是最重要的選擇。

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