日本太田胃散出包！食藥署回收41萬罐藥品

[NOWnews今日新聞] 日本知名腸胃藥「太田胃散」疑似因外盒成分日文標示錯誤，食藥署經全面清查，共計3種規格、37批藥品，因該藥品為指示藥品，回收批號已銷售數量約41萬罐。

食藥署藥品組簡任技正楊博文說明，食藥署8月25日發布「太田胃散」75g、140g、210g三種規格共計37批藥品回收資訊。主要是7月29日接獲民眾陳情，疑似有外盒成分標示有誤，食藥署即請廠商全面清查。

楊博文說，經確認，共計有37批藥品外盒日文標示有誤，故啟動藥品回收作業，也因為該藥品為指示藥品，回收批號已銷售數量約41萬罐，食藥署要求廠商於9月18日前完成回收，並繳交調查報告及預防矯正措施。而標示有誤部分，違反《藥事法》第46條，藥品標示與原核准成分不符，可依據《藥事法》第92條，處新台幣3萬元以上、200萬元以下的罰鍰，會由地方衛生局裁處。

楊博文表示，若藥商未依規定辦理回收作業，將依藥事法第91條規定，處新台幣20萬以上500萬以下罰鍰。

楊博文說，另外，目前市面上該藥品仍有標示合規的藥品庫存，故不影響民眾用藥。

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