國光生技爆「百隻老鼠」汙染實驗室！臭翻整棟樓

台灣第一家研發、生產疫苗的上市公司國光生技,近日爆發重大實驗室管理疏失。據內部吹哨者向媒體爆料,去年7月底一名研發部門女性員工,因遇到颱風假而違規將120隻實驗用白老鼠放置在實驗室長達3天,導致實驗室遭受嚴重污染。

據報導,事發當時研發及品管人員發現整棟樓瀰漫惡臭。經查是一名張姓女性研發人員在領取用於試驗流感疫苗的白老鼠時,因遇颱風假未依規定將老鼠送進動物房,而是將其堆放在實驗室。白老鼠在實驗室放置期間,造成實驗桌及地面遭受屎尿污染,且毛屑四散。

知情人士指出,張姓員工還曾要求廠商將試驗用白老鼠放在大樓一樓的公共空間。這些違規行為在公司內部引發討論,但公司高層在會議中將事件定調為「小疏失」,認為與GMP規範無關,且未啟動品保人員調查,也未對受污染場域進行後續處置。

國光生技為台灣重要的疫苗供應商,每年提供國內超過五成的公費流感疫苗。對於此次事件,國光生技發表聲明表示,當時是因應強颱突發緊急狀況的應變措施,暫時將白老鼠安置在研發實驗室。公司強調,該場域功能與藥品生產、製造及品管不同,非GMP規範範圍,兩起獨立事件對研發數據和疫苗安全沒有影響。

衛福部長邱泰源表示,食藥署已派員前往國光生技稽查,了解真正情況。如有違反GMP(藥品優良製造規範)原則,將依法罰款3萬至200萬元。邱泰源強調,疫苗出廠以後,將經過11道嚴格檢驗才能封箋,提供給民眾使用,品質上民眾可以安心。

邱泰源指出,衛福部有責任提供最高品質、最安全產品給國人。調查結果將以最快速度完成並向國人報告。他呼籲民眾不用擔心,所有疫苗出產時會經過嚴格檢驗再進行封緘,品質有保障。

這起事件引發外界對國光生技疫苗品質的疑慮。去年10月,國光生技供應的公費流感疫苗就曾被基隆市衛生局發現其中1劑變色,當時定調是膠塞品質不良造成。如今再爆出實驗室遭老鼠污染,更加深民眾對疫苗安全的擔憂。

專家指出,實驗室的清潔與無菌環境對疫苗研發至關重要。此次事件暴露出國光生技在實驗室管理上的嚴重缺失,不僅可能影響實驗數據的準確性,更可能危及最終產品的安全性。呼籲相關單位徹查此事,並要求國光生技全面檢討改進實驗室管理制度,以確保疫苗品質與民眾健康。