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2024-06-04 | 今日新聞

快訊/《再生醫療法》三讀 拚下個兆元產業

快訊/《再生醫療法》三讀 拚下個兆元產業
立法院今三讀通過《再生醫療法》三讀,非醫療機構執行再生醫療,最重可罰2千萬。圖為立法院長韓國瑜。(圖/陳明安攝,20240604)

[NOWnews今日新聞] 立法院今(4)日上午三讀通過《再生醫療法》,力挺台灣生技產業,要讓生技產業成半導體、機械之後,台灣的第三個兆元產業。專法立法院三讀完成後,可望推動再生醫療產業發展,開放依《公司法》設立再生醫療生技醫藥公司,研發、製造,或受託開發製造與再生醫療相關製劑或技術公司。

《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》是國內發展再生醫學及細胞治療的根本大法。再生醫療是指以基因、細胞及其衍生物,用於治療、修復或替換人體細胞、組織及器官的製劑或技術。不過因擔心對特定廠商開大門,行政院不斷與朝野溝通,還從三法簡化成二法,終於完成三讀。

修法明文規定,再生醫療屬於醫療行為,因此僅限於由中央主管機關核准的醫療機構執行相關技術,或是使用相關製劑,非醫療機構則不得進行任何再生醫療行為,違者最重可罰2000萬元。

修法也規定,醫療機構在執行前必須先完成人體試驗,不過也列出2項例外條件,包括一、恩慈治療:以再生療法治療危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥品、醫療器材或醫療技術。二、醫療機構於新法施行前就已獲得中央主管機關核准執行之再生技術。醫療機構未事先進行或完成人體試驗,或是未經核准的醫療機構被發現從事再生醫療、廣告等違規事項,則可開罰20萬至200萬元。

對於再生醫療中可能涉及胚胎或胚胎幹細胞的研究,草案中共列出7點禁止事項,包括不得以人工受精方式製造胚胎、不得製造雜交體、不得以其他物種細胞核植入去核之人類卵細胞、不得繁衍研究用胚胎等,正式將現行「人類胚胎及胚胎幹細胞研究倫理政策指引」提升至法律位階。



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