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2020-10-04 | Knowing新聞

為何台灣生物相似藥推廣不順利?不當Follower,高雄榮總以三大措施做Pioneer !

為何台灣生物相似藥推廣不順利?不當Follower,高雄榮總以三大措施做Pioneer !

全球生物製劑近幾年快速成長,前十大銷售藥物中已有八種是生物製劑,因此生物製劑佔藥費支出比重也在快速成長中,歐美各國為了降低健保及醫療保險等支出,採用生物相似藥也成為重要趨勢。

不過,即使歐美國家在生物相似藥已有不小進展,但台灣生物相似藥的推廣仍然很受限。至今年五月,台灣已核准9種18個品項的生物相似藥,並且已有8種11個品項獲得健保給付,但至今採用生物相似藥的醫院及醫生並不多,大部分仍以原廠藥為主。

生物相似藥的推展速度緩慢,原因當然不難理解。由於大分子生物相似藥的出現,會衝擊原廠藥的銷售,情況就有如小分子學名藥要取代原廠藥,因此為了阻止對手進攻,原廠藥商也不斷釋出「相似≠相等」的訊息,加上藥商長久以來與醫院、醫生已培養出深厚關係等因素,讓生物相似藥的推廣無法像學名藥那麼順利。

不過,在國內眾多醫院中,卻有一家醫院最快採用生物相似藥,並把採購生物相似藥變成制度化,並設計出各種配套措施及作法,讓醫院、醫生、病人及藥商都能取得平衡的發展。這家醫院就是高雄榮總。

為何台灣生物相似藥推廣不順利?不當Follower,高雄榮總以三大措施做Pioneer !

日前我特別專訪高雄榮總藥學部主任李建立(上圖),請他分享高榮如何推動並落實生物相似藥的採購。李建立提到,高榮是從改變觀念、建立制度等著手,其中獲得從院長以下所有主管支持,也是很重要的因素。

首先,改變觀念是第一步。高榮近幾年陸續邀請很多領域頂尖專家來台演講,例如從歐洲請來研究腫瘤的權威大師來台上課,不僅高榮的醫生踴躍出席,其他醫院醫生也慕名而來,聽到這種來自「老師的老師」講的話,醫生的想法會改變,對使用生物相似藥也更具信心。

李建立說,藥品的使用需要經驗累積,目前歐洲使用生物相似藥的經驗最為豐富,雖然大分子藥每個批號做出來的結構不會完全一樣,但根據許多醫師的用藥經驗以及相關的文獻記錄,生物相似藥的藥效與原廠藥都是一樣的,也沒出現特別不同的免疫反應副作用,這些臨床經驗可以給台灣的醫院及醫生很重要的參考。

其次,南部醫院的健保申請,與北部、中部也有差異,對高榮導入生物相似藥相當有利。李建立說,北部、中部醫院的健保申請都採用整個區域總額計算,各家醫院為了爭取預算,大家都在衝點數及使用貴一點的藥,因為用貴的藥額度比較高,醫生獲得的點數高,比較快速達標並拿到健保補助。但問題是,大家都衝點數,點值會變少,不一定有利。

至於南部的作法就不同,例如包括台南跟高雄,採用的是每家醫院自己個別申報,每年給醫院的預算費用是固定的,例如比前一年度增加一個比例(例如7%)。在預算總額固定的情況下,醫院會想辦法降低採購成本,採用較便宜的生物相似藥,可以降低整體金額,並把空出來的預算拿來採購更好更新的藥,對病患更有利,這是南部與其他地區很大的差別。

最後,則是要從管理與組織上著手。李建立說,高榮很幸運的是團隊都很年輕,也都很想做事,並且從院長以下各部門主管都很支持改變,常勉勵大家要做先鋒(pioneer),不要做跟隨者(follower)。因此,高榮在推動政策時,也會思考可行的配套措施,如此才能快速達到目標。

例如,對藥商來說,高榮在採用第一個生物相似藥時,就會跟藥商保證使用三年,三年內不會讓第二個生物相似藥進來,因此許多藥商都很樂意與高榮合作,至於第二家生物相似藥出來可能造成藥價下滑,但因為第一家藥商已獲保障,也很願意在藥價上再回饋給高榮,這是雙贏的結果。

使用同一個生物相似藥三年的結果,對醫生也很正面。因為醫生做臨床實驗時,都希望把這些成果寫成paper在國際上發表,如果藥物經常換,就很難達到長期追蹤病人用藥的結果。因此,高榮的作法,不僅讓醫生的職涯發展有更上一層樓的機會,也形成醫院、醫生、病人、藥商四方都贏的局面。

為何台灣生物相似藥推廣不順利?不當Follower,高雄榮總以三大措施做Pioneer !

高雄榮總在院長等所有主管支持下,順利改變觀念、建立制度,順利推動生物相似藥採購的落實。

李建立博士出生於香港,大學時代就來台灣求學,進入國防醫學院藥學系就讀,民國79年畢業後就進入高雄榮總服務,至今正好滿30年。李建立很愛讀書,當年香港只有兩所大學,他很想升學,就來台灣念書,由於國防醫學院是軍校,沒別的事做,有空就讀書,也遇到很多好老師,例如胡幼圃就是他的班導師。

李建立在工作之餘還不斷進修,至今已拿到高醫大博士學位,以及英國大學的企管及藥理學兩個碩士,如今更繼續攻讀兩個碩士,分別是高科大的科法所及資管所。不斷吸收新知,讓他更容易跨躍新領域,也成為高榮建立新制度的重要推手。

高榮推進採用生物相似藥的案例,一方面顯示新觀念要被接受確實需要時間,另一方面也突顯國內各大醫院管理風格有差異。有別於其他一級醫學中心有大牌醫生主導並承接很多研究計畫,這些都與大藥廠有深厚淵源,高榮在國內二十家醫學中心雖然屬規模較小,但沒有太多傳統包袱,加上組織及管理都願意改進調整,也因此造就高榮對生物相似藥的高接受度。

長期來看,生物相似藥對於降低醫院的購藥成本、減少健保支出,甚至幫助生物相似藥產業的發展,都有正面效應,對於國內日益嚴重的健保透支也有很大的改善效果,根據業界估算,國內若能普及採用生物相似藥,每年可以減少數十億元的健保支出。

不過,根據調查,國內有七成以上民眾不知道或沒聽說過生物相似藥,為了共同促成國內生物相似藥的教育及推廣,台灣生物相似藥代表廠商台康生技,近來就與台灣醫藥品法規學會合作,並聯合外商、醫界、學界、藥師、法規專家及病友團體等一起加入。

台康生技副總經理張志榮說,目前大家先組織讀書會,將每次討論內容與結論整理成文章供大家參考,未來則會朝籌組協會的方向發展,並參考挪威、澳洲、加拿大、英國、日本等五個國家生物相似藥的發展策略,未來將定期對政策提出建言,並希望把健保省下的錢,做為教育推廣及回饋醫生之用。

本文作者林宏文,主跑科技、生技產業多年,目前為財經專欄作家、財經節目與論壇主持人,長期關注產業發展、投資趨勢、公司治理以及國家競爭力等議題。專欄文章僅代表作者本人立場。

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