蘋果AirPods Pro 2獲FDA批准助聽器功能 低價優勢搶攻市占
商傳媒|記者許方達/綜合外電報導
在蘋果秋季新品發表會中廣受矚目的AirPods Pro 2,上週四(12日)獲美國食品藥物管理局(FDA)批准「聽力輔助功能」。市場看好售價僅249美元(約新台幣7937元)的AirPods Pro 2,未來將在130億美元(約4144.7億)的助聽器市場掀起驚濤駭浪。
蘋果指出,AirPods Pro 2將配備所謂的助聽功能(HAF),適合18歲或以上輕度至中度聽力損失的用戶。未來幾週、在AirPods Pro 2軟體更新後將新增「聽力測試功能」,完成測試後將依照受試者的聽力缺失進行補強;未來AirPods Pro 2將不僅只是一副耳機,還能晉級成為客製化的助聽器。
目前美國助聽器市場主要由四家公司掌控約84%的市占,在2017年左右,時任美國總統的川普簽署一項兩黨法案,要求FDA在2020年之前批准非處方助聽器。緊接著,現任美國總統拜登又於2021年發布一項行政命令,要求監管機構開放市場,儘管有多家公司進入OTC助聽器市場,但蘋果的HAF是第一個獲得FDA批准「基於軟體」的解決方案。
FDA指出,AirPods Pro 2已對118名受試者進行臨床測試,結果發現只要聽力受損程度不嚴重,它與需要處方的普通助聽器效能相當。儘管如此,蘋果AirPods仍無法全面取代其他助聽器,因為耳機電池最多只夠支撐6小時,遠不及全天配戴使用者的需求。
不過根據美國語言聽力學會(ASHA)指南顯示,許多非處方助聽器價格高昂,其中當然也有僅99美元的助聽產品;但多數價格是從799美元到數千美元不等,因此定價僅249美元,且獲得FDA認證的AirPods Pro 2價格算是相當具有競爭力。
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