LDTs檢測與NGS業務帶動 金萬林蓄勢待發

【記者柯安聰台北報導】國內基因檢測儀器與服務大廠金萬林（6645）21日以每股參考價30元正式於創新板掛牌上市。金萬林是國內少數以代理國際檢測設備為基礎，跨足檢測並積極佈局於次世代基因檢測（NGS）市場，並取得台灣衛福部LDTs資格的廠商。明年起NGS納入健保補助，依衛福部規定，必須取得LDTs認證才能執行檢測，在政策加持下，金萬林明、後年營運躍升可期。



(圖)基因檢測儀器與服務大廠金萬林風光掛牌，依衛福部規定，必須取得LDTs認證才能執行檢測，在政策加持下，金萬林明、後年營運躍升可期。左2為金萬林吳品聰董事長。

去年以來因新冠檢測相關業務大幅度減少，今年前3季每股稅後虧損1.4元，目前呈現虧損，然公司營運重回基因檢測主軸，11份單月營收約0.5億元，年增83%，累計前11月營收3.63億元，年減42.3%，營運逐步回復成長，力拼明年轉盈。

基因檢測是精準醫療的基礎，根據Precedence Research在2022年1月的預測，全球基因檢測市場將從2021年的80億美元增長到2030年的158億美元，年均複合增長率約8%。癌症為台灣10大死因之首，2022年台灣癌症醫療花費達1334億元，約占總額8000億元近2成。

在癌症基因檢測方面，金萬林已經完成數百個檢體的分析，包括大腸直腸癌、乳癌、肺癌等多種突變基因的檢測，以及與化療藥物相關的基因檢測。不僅累積了大量的亞裔基因組資料，還提供符合國際法規的自動化分析系統，可以提供快速而精確的分析結果，且資料庫內容完整、與國際基因資料庫同步，能提供最優質的醫療資訊。

金萬林早在5年前即切入基因檢測領域，已與國內數家醫學中心合作，專注於分析癌症治療副作用的基因型，因此墊高競爭門檻。全民健保NGS檢測給付項目包括檢測再加上標靶藥物，僅需癌症一期確診即可進行，以台灣每年新增癌症患者約14萬人，檢測量需求龐大。

台灣LDTs制度將在明年初正式啟動，2年後完全施行，各項產品必須取得認證。金萬林已提早佈局，歷經5年完成高階實驗室的建置與認證，是全台少數取得LDTs、CLIA及CAP等3項高階檢測認證的檢測服務公司，並已取得LDTs認證品項，現正陸續接受各醫療機構的委託合約簽訂。

此外，金萬林亦積極開發自有品牌之癌症檢測試劑，已著手進行研發、製造及申請體外檢測(IVD)查驗登記，同步透過LDTs實驗室推展到國內外各醫院使用，以滿足客戶對不同價位的檢測需求，提高市場普及率與滲透率。

整體而言，台灣健保制度提供了民眾高CP值的醫療，然而癌症檢測費用仍然高昂令患者卻步，健保給付實施後，將可大幅增加其普及率。金萬林提早佈局精準醫療市場，可望政策受惠，更希望能藉此推動精準醫療的普及率，透過提供醫療院所一站式的整合服務，讓病患獲得更有效率的治療，讓全民都可享有「惠而不費」的高階醫療檢測及健檢服務。（自立電子報2023/12/21）