愛滋新藥UB-421成果獲刊自然醫學期刊 聯生藥挹注強力動能
CNEWS匯流新聞網記者胡照鑫/台北報導
愛滋治療新突破,聯合生物製藥(聯生藥)今(6)日宣布,治療HIV感染之抗體新藥UB-421與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)合作之研究成果,由Tae-Wook Chun博士及其臨床團隊主導,以「Sustained Virologic Suppression of Multidrug-Resistant HIV in an Individual Treated with Anti-CD4 Domain 1 Antibody and Lenacapavir」為題的原創論文,獲刊登於3日的自然-醫學期刊(Nature Medicine)。
聯生藥表示,現今對於多重耐藥(Multidrug Resistant, MDR)的愛滋病感染者臨床管理,即便在抗逆轉錄病毒藥物不斷發展的情況下,仍然充滿挑戰。這篇原創論文中的受試患者對多數抗逆轉錄病毒藥物、廣譜中和抗體及中裕新藥的Trogarzo(抗CD4第2結構域抗體)均具有高度的耐藥性,並患有卡波西氏肉瘤(Kaposi’s Sarcoma, KS)。
論文中指出,患者每週以低劑量5mg/kg的UB-421抗體結合Lenacapavir治療後,血漿的病毒含量在兩週後由原先的每毫升數十萬下降至數百顆病毒,並於隨後持續減少,在治療後的第29週,首次降到低於偵測極限值以下。研究團隊發現,患者T細胞上CD4的第1結構域在整個研究期間皆被UB-421抗體完全佔據,HIV病毒無法進入患者宿主細胞進行病毒基因複製,因此在整個長達48週的研究期間都沒有觀察到病毒耐藥突變發生。
研究發現,患者表現出對UB-421輸注有良好的耐受性,沒有發生任何不良事件,CD4+ T細胞數也顯著增加而HIV儲存庫減少。這些成果顯示了UB-421能以直接作用或輔助藥物的形式,用於治療攜帶多重耐藥或泛耐藥病毒的病患,在愛滋治療史上具有重大意義,可說是一種劃時代的新醫療方案。
聯生藥與Tae-Wook Chun率領團隊合作至今已十年,開展多項UB-421的臨床前及臨床研究。聯生藥董事長暨執行長林淑菁表示,這一令人振奮的研究成果,為治療選擇極為有限的多重耐藥HIV患者帶來重大希望,幫助他們有效抑制病毒血症並對抗與愛滋病相關的疾病。雖然聯生藥歷經了近三年的經營權之爭,期間盡力維持臨床試驗的進行以及和美國NIAID的Tae-Wook Chun的緊密合作,希望突破性結果能一掃過去的陰霾,為公司再出發挹注強而有力的動能。
照片來源:CNEWS匯流新聞網資料照
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