臺北市
29°
( 30° / 28° )
氣象
2024-05-11 | 常春月刊

思覺失調症用藥含雜質恐影響療效,食藥署回收逾178萬顆


思覺失調症用藥含雜質恐影響療效,食藥署回收逾178萬顆

思覺失調症用藥「大塚安立復錠」出狀況!衛生福利部食品藥物管理署7日公布,美國通報大塚安立復錠5毫克與30毫克品項,因產線未清理乾淨,導致藥品混入其他原料藥,恐影響療效,預計回收178萬9710顆。食藥署副署長王德原表示,目前國內庫存可到今年7月,廠商也會追加輸入量,不會有缺藥問題。

適應症:思覺失調症、躁鬱症、妥瑞氏症

「大塚安立復錠」主成分為ARIPIPRAZOLE,適應症為成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症;成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患躁症發作及混合型發作;兒童(6至17歲)的自閉性疾伴隨急躁易怒的妥瑞氏症,另也是重鬱症的輔助治療。

王德原表示,該藥品是美國食品藥物管理局(FDA)4月25日檢驗發現含有雜質,因為產線未清理乾淨,而混入其他原料藥,可能會影響療效。故食藥署啟動回收3批號,包括批號3G01共計143萬5300顆,批號2D01、3A01銷售數量共計35萬4410顆,總共超過178萬9710顆。

國內庫存可到今年7月 會再度進口

王德原進一步說明,這兩款藥物都是國內思覺失調症患者的大宗用藥,「大塚安立復錠5毫克」健保去年銷售量759萬多顆,市占高達79.68%,「大塚安立復錠30毫克」去年銷售23萬8000顆,市占率也有42.25%。目前國內還有其他5款替代藥品,業者庫存可持續供應到今年7月,廠商也會追加輸入量,7月後會再度進口,所以不會有缺藥問題。

食藥署已要求廠商,應於本月26日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另提醒民眾,如對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

(常春月刊/編輯部整理、文章授權提供/健康醫療網、圖片來源:Dreamstime/典匠影像)

延伸閱讀:
「譫妄症」也是確診新冠表現之一! 醫曝「常見症狀」:突然精神錯亂要當心
睡不好服用安眠藥,精神卻愈來愈差? 專科醫揭「關鍵原因」:小心留後遺症

最新健康新聞

延伸閱讀