2024-12-26 | 周刊王
愛爾康(Alcon)的Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF,被投訴瓶內有異物。(圖/翻攝FDA)
美國愛爾康眼藥水「瓶內含有真菌」恐致失明 業者急下架回收
[周刊王CTWANT] 美國食品藥物管理局(FDA)指出,生技大廠愛爾康(Alcon)旗下一款人工淚液被消費者投訴,在密封的一次性小瓶內發現異物。愛爾康實驗室主動召回了一批Systane潤滑劑滴眼液Ultra PF,檢驗後確定該材料是真菌。愛爾康目前已宣布自主回收產品。
綜合外媒報導,美國食品藥物管理局(FDA)發出公告,在消費者投訴「在密封的一次性小瓶內發現異物」後,愛爾康調查後確定異物其實是一種真菌(fungal)。週六宣布召回在全國許多商店和亞馬遜網上銷售的特定品種Systane潤滑劑眼藥水。
FDA指出,這種污染可能會導致眼部感染,「可能危及視力,在極少數情況下可能危及免疫功能低下患者的生命。」
FDA表示,生產該眼藥水的愛爾康實驗室,尚未收到任何有關客戶遭受不良影響的報告。召回的眼藥水外包裝紙盒以綠色為主色,表面印有Systane、Ultra PF字樣,Ultra PF以粉紅色襯底,為每盒25支塑膠單包裝,批號為10101,有效期為2025年9月。
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