2024-03-30 | 中央社
小林製藥紅麴案 專家:軟毛青黴酸資料少待釐清
日本小林製藥紅麴案,檢出軟毛青黴酸。毒物專家今天表示,醫學上對軟毛青黴酸了解不多,僅知是種抗生素、細胞實驗看到輕微毒性,但每日容許攝取量、半衰期等資料一片空白。
日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題,截至3月28日晚間10時,死亡案例5人、住院案例114人。儘管台灣沒有進口問題保健食品,但有2間公司輸入小林製藥的紅麴原料,已啟動自主預防性下架,並公告於衛生福利部食品藥物管理署官網。
日本厚生勞動省昨天透露,小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」(暫譯)(Puberulic Acid)的未預期物質,是由青黴菌生成的天然化合物,具抗生物質特性,「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾程度,目前不清楚產品為何會含有這種物質,也不知道如何影響腎臟。
這項罕見物質究竟從何而來引發關注,林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海今天接受媒體電訪說明,醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多,只知道算是種抗生素,開發用來對抗治療瘧疾,但還沒有變成真正的藥物。
除此之外,顏宗海表示,包括每日容許攝取量(ADI)、半衰期、如何代謝等,幾乎沒有相關資料,可說是一片空白,至於外媒報導毒性高的部分,學術上也僅看到細胞實驗有輕微細胞毒性。
他強調,紅麴產品製作發酵過程,不應該出現這項化合物,到底身故與住院民眾是否與軟毛青黴酸相關,仍有待查證。
日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題,截至3月28日晚間10時,死亡案例5人、住院案例114人。儘管台灣沒有進口問題保健食品,但有2間公司輸入小林製藥的紅麴原料,已啟動自主預防性下架,並公告於衛生福利部食品藥物管理署官網。
日本厚生勞動省昨天透露,小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」(暫譯)(Puberulic Acid)的未預期物質,是由青黴菌生成的天然化合物,具抗生物質特性,「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾程度,目前不清楚產品為何會含有這種物質,也不知道如何影響腎臟。
這項罕見物質究竟從何而來引發關注,林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海今天接受媒體電訪說明,醫學上對軟毛青黴酸這項化合物的了解不多,只知道算是種抗生素,開發用來對抗治療瘧疾,但還沒有變成真正的藥物。
除此之外,顏宗海表示,包括每日容許攝取量(ADI)、半衰期、如何代謝等,幾乎沒有相關資料,可說是一片空白,至於外媒報導毒性高的部分,學術上也僅看到細胞實驗有輕微細胞毒性。
他強調,紅麴產品製作發酵過程,不應該出現這項化合物,到底身故與住院民眾是否與軟毛青黴酸相關,仍有待查證。
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