國光流感疫苗變色事件 同批號9.4萬劑全停用銷毀

公費流感疫苗日前發生有1支國光生技疫苗有變色情況，疾管署今天表示，雖評估可能為單一事件，但為維護民眾對公費疫苗信心，同批號剩餘9.4萬劑全數停用，後續將進行銷毀。

衛生福利部疾病管制署發言人羅一鈞今天對媒體說明，中午召開衛福部傳染病防治諮詢會流感防治組、預防接種組聯席會議，專家聽取國光生技報告後決議，本事件雖最可能為單一事件，但為使民眾安心施打疫苗，維護民眾對公費疫苗信心，決議採最嚴格標準。

羅一鈞表示，決議比照2018年賽諾菲疫苗事件作法，該變色國光流感疫苗同批號9.4萬劑（此為6縣市衛生局最終清查結果庫存量）收回封存，繼續永久停用，不再提供民眾施打，後續會由國光公司回收、進行銷毀。

事件後續處置，羅一鈞說明，國光依規定須於11月12日前提交檢驗報告，食藥署將依國光公司最終調查報告判定此為單一事件或系統性問題。

公費流感疫苗1日起開打，疾管署12日表示，接獲基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報在今天流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

疾管署統計，同批號疫苗共配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局，事件發生後即通知各縣市暫停使用、啟動回收。

國光公司日前報告，變色疫苗膠塞與藥液接觸面有深褐色突起物，基底部深入膠塞，藥液呈淡黃色，澄清無混濁，初步研判非微生物污染造成，而是源於瑕疵膠塞長期接觸藥液，導致被藥液浸潤擴散後變色。同批次疫苗成品及膠塞留樣品，均無變色或其他異狀，評估為單一事件，並將委託第3方機構進一步檢驗。