天明製藥開啟TIL抗癌免疫細胞技術，個人化再生醫學新進展

近年來，全球抗癌免疫細胞臨床需求與日俱增。作為NK自然殺手細胞製備的專業品牌商─天明製藥股份有限公司(下稱：天明製藥│股票代號：6659)2023年成為全台首家通過自體免疫細胞(NK)技術第1至3期實體癌核准之公司；2024年攜手亞東紀念醫院提交「Timing-TIL腫瘤浸潤淋巴球細胞」(Tumor-Infiltrating Lymphocytes, TIL)計畫，應用於7種實體癌。

腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)技術在國際上主要用於黑色素瘤。天明製藥詹詠寧董事長表示，該技術採用個案自體細胞組織，經醫療機構評估後採集約1立方公分的腫瘤組織，並送至細胞製備中心處理製成細胞產品。將腫瘤內滲入的T細胞被分離、擴增，形成高活性細胞群，專注對抗癌細胞。

賴基銘教授(中山醫院天明細胞治療中心主任醫師)指出，TIL技術源自滲入腫瘤微環境中兵臨城下的T細胞。TIL技術創始人Steven Rosenberg教授在1980年代於美國國家癌症研究所(NCI)成功開發該療法。與CAR-T相比，TIL技術採集腫瘤組織進行細胞分離與擴增，其應用範圍涵蓋黑色素瘤、腎細胞癌、乳癌、肺癌、卵巢癌、子宮頸癌及頭頸癌等多種實體癌症。

天明製藥研發團隊進一步解釋，TIL與CAR-T的關鍵差異在於細胞來源。CAR-T從患者血液中提取T細胞，而TIL技術則從患者腫瘤組織中提取，這使其更具針對性。

天明製藥總經理王伯綸指出，台灣自2018年參考美國「Right to Try Act」(嘗試權法案)核心精神，逐步開放再生醫療，並通過再生醫療雙法，為患者提供更多選擇。王伯綸進一步指出，天明製藥自設高規格細胞製備場所，可供委託製造。天明精準GTP細胞製備中心通過TAF檢測實驗室(編號：3982)與GTP細胞製備場所(編號：TP112C032)認證，提供高彈性與客製化的代工服務，涵蓋免疫細胞(NK、TIL)、間質幹細胞(MSC)與外泌體(EXO)的委託製造與檢測。

在外泌體(EXO)領域，天明製藥積極投入研發，近年研究文獻，因其具細胞調節與抗發炎作用，成為再生醫療應用的潛力技術。外泌體作為細胞間的訊息傳遞橋樑，受益於細胞間胞吞作用(endocytosis)與胞吐作用(exocytosis)，可用於多種臨床應用。

天明製藥作為全台首家核准的第1至3期實體癌自體免疫細胞(NK)委託製造商，去年榮獲第二屆「新北企業精典獎」的高度肯定。目前，天明製藥已與多家醫療機構，包括中山醫療社團法人中山醫院、台安醫院雙十分院、澄清綜合醫院中港分院、輔仁大學附設醫院及中山醫學大學附設醫院，建立合作，逐步累積治療個案。