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2025-05-08 | 中央社

ELIQUENT Life Sciences宣布策略性收購Azzur Consulting——強化全方位服務的品質與法規遵循能力

ELIQUENT Life Sciences宣布策略性收購Azzur Consulting——強化全方位服務的品質與法規遵循能力

(中央社訊息服務20250508 15:47:17)全球監管、品質與安全諮詢公司ELIQUENT Life Sciences (ELIQUENT)今日宣布收購首屈一指的品質與驗證工程公司Azzur Consulting。這項策略性收購鞏固了ELIQUENT做為產品生命週期各個階段端對端支援的首要供應商的地位。 ELIQUENT Life Sciences執行長Tim Dietlin表示:「Azzur Consulting在生命科學產業許多最複雜的符合良好操作規範(GxP)的環境中,憑藉親力親為且具有高影響力的諮詢服務贏得了聲譽。他們的加入強化了ELIQUENT的平台實力,使我們能夠憑藉相關工具、專業知識和營運能力為客戶提供更好的服務,讓客戶能夠快速且自信地推進業務。」透過此次收購,ELIQUENT獲得了更深入的技術交付能力,能夠為生命科學公司提供涵蓋整個產品開發生命週期的支援。Azzur Consulting由經驗豐富的品質、驗證和工程專業人員組成的網路帶來了深厚的專業知識,並強化了ELIQUENT在GxP法規遵循、設備和製程驗證、設施鑑定以及IT系統驗證等方面的能力。 Azzur Consulting總裁Allison Kerska表示:「透過與ELIQUENT攜手,我們能夠在監管、品質和安全職能方面提供順暢銜接、可擴充且以科學為驅動的解決方案。我們對科學嚴謹性、品質以及客戶成功的共同承諾,使得此次合作成為價值觀與願景的自然契合。」擴充的能力 Azzur Consulting服務內容的融入擴大了ELIQUENT的平台,使其能夠提供更廣泛的解決方案。Azzur Consulting的團隊成員將成為ELIQUENT全球交付機構的一部分,為北美、歐洲、日本及其他國際市場的客戶提供服務,此為本次收購的一部分。 Azzur Consulting的專家團隊在測試運轉、鑑定和驗證(CQV)、設備和設施鑑定以及品質體系實施等方面擁有深厚的專業知識——強化了ELIQUENT從概念到商業化階段提供端對端解決方案的能力。 現已納入ELIQUENT全方位服務平台的關鍵能力包括:驗證工程與CQV服務——為設備、公用設施和製程驗證提供專業支援,打造可隨時接受檢查的環境,並加快技術轉移。 GxP品質與法規遵循諮詢——為製造、實驗室和營運領域建立和維護符合法規的品質體系提供諮詢和營運支援。 IT法規遵循與電腦系統驗證(CSV)——提供專業服務,確保數位平台的資料完整性、法規遵循和系統就緒狀態。技術人員配置與內建式支援——靈活的資源配置模式,提供現場和混合式諮詢服務,以滿足客戶在快速擴大規模、整改或面臨監管壓力時的需求。關於 ELIQUENT ELIQUENT Life Sciences是全球領先的諮詢集團,提供法規事務、藥物主動監視、品質與合規解決方案,支援客戶跨越各種治療模式、研發階段及全球主要市場。該公司匯集前所未有的法規領導者、產業專家與技術專家團隊,無縫協作提供全球解決方案,協助製藥、生物科技及醫療器材公司取得並維持產品上市許可所需的新療法。ELIQUENT的持續增長獲得歐洲的醫療保健專業投資機構 GHO Capital 的鼎力支持。要詳細瞭解ELIQUENT Life Sciences相關資訊,請造訪 eliquent.com 。 免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。
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