工研院、四大醫療體系 闢臨床試驗綠色通道

[NOWnews今日新聞] 台灣推動生技產業多年，臨床試驗量能一直被視為能否成功關鍵。工研院今（19） 日宣布，與中山醫學院、長庚醫院、義大醫院及台北醫學院等四大醫療體系共組「臨床試驗綠色通道」，台北醫學大學校長吳麥斯表示，預估可以讓臨床行政程序時間從數個月，降至4週以內。

據Frost & Sullivan預估，2023年全球數位醫療市場為4,034億美元，預計至2028年複合成長率達15.7%，將增至8,508億美元，顯示智慧醫療技術需求快速增加。

攸關台灣生技產業能否更進一步，仰賴我國臨床試驗是否健全。工研院，協助新創解決進入臨床試驗的兩大挑戰，包括提供完善的資料準備與試驗設計調整，確保順利進入「人體研究倫理審查委員會（IRB）」審查，以及媒合最佳的試驗場域與醫師，協助溝通試驗需求，確保試驗流程順暢。

工研院副總暨生醫與醫材研究所所長莊曜宇表示，生醫產業無論是醫藥或是醫材都需要取證，而且是台灣到美國到歐洲都有不同證要取，才可以進一步賣產品，而取證前最重要就是完成臨床試驗，中間所要經過的流程都是曠日廢時，「對於新創或生醫產業來說 這個都是一個很沉重的壓力。」

現在跟四大醫學中心攜手開闢「臨床試驗綠色通道」，首先可以協助廠商準備材料，就可以縮短行政程序，進而縮短臨床試驗進程，節省廠商研發成本，也可以媒合每個醫學中心各具特色的醫生，工研院生醫所也可以幫忙醫院過濾，找出較有能力廠商。

談到過去台灣臨床試驗量能遭質疑不足，如今又有多大改善？吳麥斯直言，改變非常地大，由於疫情之後，新藥跟新醫材需求量變得很大，現在臨床試驗重點在於必須有效率、彈性及完全以病人為依歸，這些都有大幅度改變，有別於過去需要數月才可以完成程序，「現在一個新的案子出現到整個完成，可以是4到6個禮拜」，未來可以更短更快。

中山醫學大學副校長宋賢穎也說，臨床試驗最重要是產品產出跟試驗效率，國際競爭非常激烈，如果無法更快速有效率，就無法像是台積電一樣打出去變成國家隊，尤其很多大藥廠都是購買新藥生醫團隊所發展出來的藥，這些都必須經過Phase 1、Phase 2，就可以贏過大家。

相關新聞

領先亞太！工研院連續8年、9度獲全球百大創新機構獎肯定

生產速度可由20天縮減至3天 工研院改變半世紀傳統建築鋼構製程

前進MWC世界行動通訊大會 工研院攜手中華電信推高軌衛星通訊