疫苗大廠國光生技遭爆鼠患 食藥署急稽查：最重罰200萬

國內疫苗大廠國光生技驚傳鼠患！有員工爆料，台中潭子廠區研發部實驗室在年7月底發現實驗桌有12籠、120隻白老鼠被違規放在半開放的塑膠籠中，角落的紙箱也被老鼠排泄物浸濕、發臭，汙染桌面及空間。對此，國光生技強調，該事件對研發數據和疫苗安全沒有影響；食藥署緊急派人稽查，初步確認該實驗室並未涉及與上市產品有關的生產及品管作業。

根據了解，該事件是一名張姓女員工訂了一批用來試驗流感疫苗的白老鼠，而廠商送達當天剛好放颱風假，該名女員工未依規定將白老鼠送到動物房，而是直接將紙箱堆在實驗桌上，2天後回到實驗室，已四處瀰漫老鼠的排泄物臭味。

對此，國光生技回應，這起事件發生在去年7月24至26日，當時台中市因強颱來襲，停班停課2天，因此無法將實驗用的白老鼠立即運送到位於南投的專用動物房，而事發的實驗室功能主要是早期藥物探索與開發研究，非屬藥品優良製造作業規範（GMP）所規範的範圍。

國光生技強調，公司有嚴謹的設施區隔與管控措施，該事件對公司的研發數據和疫苗安全沒有影響，後續也會在作業程序上進行改善措施。

食藥署今天（23日）上午也派員到國光生技進行查核，初步掌握，該實驗室為研發部門（RD）使用，未涉及上市產品有關生產及品管作業。食藥署將於現場調閱實驗室的作業程序、環境清消紀錄、事件調查紀錄等，並訪談相關人員，以釐清是否違反GMP及《藥事法》，若確認違規，可處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。

食藥署強調，所有國光公司生產的流感疫苗皆經食藥署逐批進行11項檢驗，合格後才會放行供民眾接種。（責任編輯：呂品逸）

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