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2024-06-26 | 科技島

保瑞藥業布局眼科用藥 攜手台新藥本土研發製造



保瑞藥業布局眼科用藥 攜手台新藥本土研發製造


致力於為全球患者開發製造品牌、學名藥品及非處方醫療保健產品的保瑞藥業稍早宣布,將與台新藥簽訂第一個本土研發、製造的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05%(APP13007),並且正式供貨給美國銷售夥伴 EYENOVIA,搶攻每年達 13 億美元的類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。


記者/劉閔




致力於為全球患者開發製造品牌、學名藥品及非處方醫療保健產品的保瑞藥業稍早宣布,將與台新藥簽訂第一個本土研發、製造的眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05%(APP13007),並且正式供貨給美國銷售夥伴 EYENOVIA,搶攻每年達 13 億美元的類固醇及類固醇複方眼科用藥市場。





保瑞藥業布局眼科用藥 攜手台新藥本土研發製造
保瑞藥業攜手台新藥簽訂製造供貨合約,一舉搶攻每年高達 13 億美元的眼科用藥商機。(圖/123RF)



眼科新藥已獲美國FDA批准上市




根據市場資料統計顯示,目前美國每年約執行 700 萬例眼科手術,因此類固醇及類固醇複方之眼科用藥市場預估可達 13 億美元。而台新藥的丙酸氯倍他索懸浮點眼液 0.05% 為治療眼科術後發炎及疼痛治療之滴眼液,並於今年 3 月 4 日獲得美國 FDA 批准可於美國上市。此殊榮除了是第 1 個獲得美國 FDA 核准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物,更是眼科類固醇用藥 15 年來首次被獲准的新成分。




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整合他廠專業並擴大生產




據了解,該款新藥透過台新藥專屬的 APNT 奈米微粒製劑技術平台,並結合台耀化學在原料藥處理與分析能力、以及保瑞蘆竹廠(景德製藥)在眼藥製劑充填的無菌生產技術及量產經驗,自 2019 年起就投入相關資源及各自專業,逐步完成各階段的放大生產。而丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 在美國成功獲准上市,也驗證了以此一技術開發眼藥等局部用藥新藥產品的可行性。




台新藥總經理兼執行長許力克指出,台新藥很高興能夠繼續與保瑞集團和台耀化學合作,共同開展丙酸氯倍他索懸浮滴眼液 0.05% 並在美國供貨。這樣的合作也凸顯了台灣在新藥開發和生產整合以及外銷的優勢。



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