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2022-06-17 | 中央社

堤麥公司未經核准製售醫療口罩 負責人遭起訴

堤麥策略行銷有限公司涉嫌擅自製造「P99口罩」,並宣稱為醫療口罩,銷售金額達607萬餘元,彭姓負責人還撕毀衛生局人員文件。士檢日前依違反醫療器材管理法等罪起訴彭男。

士林地檢署起訴指出,堤麥公司未經衛生主管機關核准,於民國109年5月至110年9月間,擅自製造屬於醫療器材的醫療用口罩,品名為P99美國FDA頂規超強防護口罩。

堤麥公司透過購物網站銷售,宣稱口罩符合CNS14774等醫療口罩標準,可阻隔新型冠狀病毒,銷售金額達新台幣607萬餘元。

新北市衛生局獲報,去年6月30日前往堤麥公司廠房稽查,發現「P99口罩」宣稱能隔離新型冠狀病毒,並請現場員工於藥物檢查現場單簽名;彭姓負責人不滿檢查現場單上註記「本表查填事項均與事實相符,並無異議」,要求已離開的衛生局人員回到廠房,當面撕毀檢查現場單。

彭姓負責人坦承公司未領有製造醫療口罩的許可證,但辯稱公司製造、販賣的是一般布口罩,並非醫療器材。

檢察官日前偵結全案,依醫療器材管理法販賣擅自製造醫療器材、刑法毀損公文書等罪嫌起訴彭男。

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