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2024-07-03 | 自立晚報

台灣東洋腸癌新雞尾酒療法獲TFDA藥證

【記者柯安聰台北報導】台灣東洋藥品(4105)率先接軌國際最新治療趨勢,旗下用於治療轉移性大腸直腸癌的Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物Bevacizumab合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,於3日獲食品藥物管理署核發藥證,將可瞄準每年約新台幣4億元以上的整體市場。此外,台灣亦是繼去年歐美核准此適應症後,第3個通過該複方口服化療癌藥與Bevacizumab併用療法藥證的國家。

根據衛福部公布最新的國人10大癌症死亡率排名,大腸直腸癌位不僅位列第3,更是長年榜上有名,顯示腸癌疾病影響國人健康甚鉅。為此,台灣東洋自2002年起,陸續透過自製與引進方式建構治療大腸直腸癌的藥品完整產品線,希望為醫病提供多元治療選擇方案。

Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥是台灣東洋自日本引進的抗癌藥品,因為藥物本身機轉,讓該藥成為晚期大腸直腸癌的國際標準療法。近年來,日本原廠持續將該複方口服化療癌藥與單株抗體藥物Bevacizumab併用的「腸癌雞尾酒療法」投入研究,已累積許多正面的臨床實證。因此,美國FDA與歐盟EMA也分別於2023年8月核准「腸癌雞尾酒療法」,食藥署基於歐美核准證明以及臨床試驗報告,亦於3日審核通過Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI)複方口服化療癌藥併用Bevacizumab的「腸癌雞尾酒療法」。

台灣東洋總經理侯靜蘭表示,台灣東洋投入大腸直腸癌治療領域已逾20年,銷售該複方口服化療癌藥也有近8年左右時間,已是穩定供應大腸直腸癌領域藥品的台灣藥廠之一。今年4月1日起,台灣東洋進一步接手負責Bevacizumab在國內的部分市場行銷,代表台灣東洋在大腸直腸癌領域的產品線越發完整,如今「腸癌雞尾酒療法」獲准新適應證,可望進一步爭取4億元以上的整體市場,將有助於驅動公司營收成長。

侯靜蘭表示,台灣東洋將持續「以病人為中心」為理念,透過「授權引入國際新藥」、「外銷困難學名藥」、「自製國產新藥」以及積極與國際醫藥夥伴合作等方式,積極引入國際最新的治療趨勢,為醫病提供品質穩定且多元的藥品組合,致力做為國內癌症藥廠的第1品牌。(自立電子報2024/7/3)

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