藥品關稅恐害台灣缺藥 食藥署祭對策「新藥審查1年變4個月」

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

美國關稅大刀下一波擬調高藥品關稅，恐衝擊國內出現「缺藥」問題，衛生福利部今（21）日表示，食藥署及健保署已啟動相關因應機制，一旦發現藥品有短缺之虞，可以針對已在美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW等先進國家取得許可的新藥，立即啟動加速的審查，審查天數可以由過去的360天大幅縮短至120天以下。

衛福部下午強調，為因應近期美國擬調高藥品關稅，可能衝擊國內藥品進口與供應穩定，食藥署與健保署已啟動相關因應機制，從強化預警、藥價彈性調整到提升供應鏈韌性等多方面著手，全力確保臨床用藥無虞。

食藥署副署長王德原表示，食藥署目前已建立藥品短缺處理機制、制定必要藥品清單等，一旦發現藥品有短缺之虞，就會馬上啟動調查與評估，必要時請替代藥品廠商增產、公開徵求專案進口或製造等。

另一方面，王德原說，針對美國生產的藥品，食藥署目前已完成盤點，並函請相關許可證持有商確實掌握國外供應情形及提升國內藥品庫存。對於罕藥、抗腫瘤藥、生物製劑等重要藥品，食藥署也加強主動追蹤，確保民眾用藥無虞。

王德原說，針對可能發生的缺藥，食藥署亦會啟動精簡審查、加速審查等機制，其中，如果是已經在十大先進國家取得許可的新藥，就符合相關條件，審查天數可以由過去的360天大幅縮短，依不同分類減至240天、180天、120天以下，協助業者加快取得藥品許可證。

王德原，另外，國內目前進口的原料藥主要以中國、印度為主，食藥署也已請藥廠多加評估原料藥的其他來源，增加原料藥來源並強化原料儲備，若需要登記新的原料藥來源，食藥署亦會配合加速審查。甚至也會鼓勵廠商優先多使用國產的原料藥，雖然價格高一點。

藥價方面，健保署強調，短期已針對可能受影響之藥品進行清單盤點，如因全球供應鏈生態改變致生產成本遽增，廠商可依全民健康保險藥物給付項目及支付標準第34條、第35條規定向健保署提出價格調整建議，以維持合理價格與市場穩定。長期則將持續推動學名藥與生物相似性藥品的使用，並支持新藥於國內在地製造，以提升我國製藥產業的韌性與自給能力，確保藥品穩定供應。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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