2024-08-19 | 周刊王
![1劑1億元!血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍](https://news.pchome.com.tw/newsdata/healthcare/crwant/20240819/72405046358899316012.jpg)
(示意圖/pixabay)
1劑1億元!血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍
![1劑1億元!血友病新藥取得美國FDA許可 健保署評估是否納入給付範圍](https://news.pchome.com.tw/newsdata/healthcare/crwant/20240819/72405046358899316012.jpg)
[周刊王CTWANT] 近期一項革命性的血友病細胞治療新藥在醫界引起廣泛關注,這種基因治療針劑只要通過一次性注射,就可治療血友病,可以說是血友病患者的福音。但這款藥劑的售價接近新台幣1億元,目前健保署正在評估是否要將其納入健保給付中。
根據媒體報導指出,目前該款新藥已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准使用,但是藥廠在歐盟提出申請後,歐盟僅給予暫時性許可,主要原因是歐盟認為該款藥物的臨床試驗的樣本量較小,要求藥廠提供更多資料,以進一步證實該藥物的長期療效和安全性。
而在台灣方面,目前傳出藥廠已經向食品藥物管理署申請許可證。健保署醫審及藥材組參議戴雪詠表示,一旦藥廠在台灣獲得許可證,下一步將是向健保署申請納入給付範圍。
戴雪詠提到,健保署在評估藥物納入給付範圍時會從多個因素進行考量,首先是藥品的確實療效,其次是成本效益分析。
此外,健保署也會評估藥物對病人生活品質的影響,以這次的藥物為例,在注射藥品後,是否能讓患者免除未來定期注射凝血因子的需求,也是關注重點。戴雪詠強調,健保署將與藥廠進行深入討論,仔細權衡各方面因素後,才會做出是否納入健保給付的決定。
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