50歲男動陰莖手術奪命！藥事漏洞成隱憂 食藥署：管制藥品使用須持登記證

[周刊王CTWANT] 台北市一名50歲男子因在醫美診所接受「陰莖擴大手術」不幸死亡，經地方衛生單位稽查後，發現該機構在藥事管理上存在缺口。食藥署副署長王德原今（25）日指出，台灣管制藥品依法分為4個等級，任何醫療院所與醫事人員均須持管制藥品登記證才可從事購買、製造，或為患者開立處方箋及調劑等行為，食藥署也會據機構所申報的資料，與各縣市衛生局每年稽查，若有發現違規情事，將依法處分。

針對近來多起自費醫療致死案，基層藥師協會理事長沈采穎此前提到，許多診所並未建立正規藥事流程與紀錄制度，可能使得藥品來源、儲存與使用情形存在漏洞，讓患者暴露在不必要的風險中。王德原今天出席「社區藥局好厝邊，用藥安全齊把關」記者會，會後接受媒體聯訪時提到，台灣管制藥品依《管制藥品管理條例》規定，分為第一、二、三、四等級，其中一至三級管制藥品的成癮性、危害性較高，未經政府核可持有者即為觸法。

王德原說，任何機構從事管制藥品購買、輸入、輸出、製造等行為，須事先向食藥署申請管制藥品登記證，其中醫療院所的醫師、牙醫師及中醫師等醫事人員，也得在有登記證的前提下，才可為患者開立專用處方箋，藥師得據醫事人員指示依處方箋調劑。

王德原表示，相關機構及醫療院所一旦合法持有管制藥品後，須每天登記用量及庫存等資訊，並定期向食藥署申報，食藥署也會據機構、醫療院所所申報的資料，聯合各縣市衛生局每年稽查，若有發現相關違失情況，會再依法進行處分，以確保民眾用藥安全。

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