食藥署准Novavax XBB.1.5疫苗EUA 疾管署：進46萬劑、最快明年1月中開打

生活中心／綜合報導


Novavax COVID-19疫苗（圖／資料照片，圖源：屏東縣府傳播暨國際事務處 ）

因應國內的新型冠狀病毒（或稱COVID-19、武漢肺炎）疫情，與接種率…等各方面因素下，目前台灣提供的新冠疫苗接種廠牌，為美國莫德納（Moderna）XBB.1.5疫苗，屬mRNA疫苗。衛福部食品藥物管理署今（13）日宣布，為因應新冠)當前流行變異株防疫之需求，於今（13）日召開專家會議，核准屬次單位蛋白疫苗的Novavax XBB.1.5疫苗緊急使用授權（EUA）。疾病管制署稍早亦表示，已接洽自COVAX機制進口46萬劑Novavax XBB.1.5疫苗，預計12月底抵台、最快明年1月中開打。

食藥署表示，經審查Novavax XBB.1.5疫苗所附資料證據，Novavax XBB.1.5疫苗與先前已核准的Novavax疫苗採用相同的技術平台製造，具有相似的特性。動物試驗結果顯示，施打Novavax XBB.1.5疫苗，可針對XBB.1.5 變異株病毒產生相當的中和抗體免疫反應，另由於其他變異株疫苗之臨床試驗結果亦顯示，可誘發對該變異株病毒良好的中和抗體免疫反應，因此可預期相同技術平台之Novavax XBB.1.5疫苗亦可誘發對XBB.1.5變異株病毒良好的免疫反應，而提供保護效益。

在安全性方面，食藥署說明施打Novavax XBB.1.5 疫苗最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌痛和全身無力，發生的局部/全身性不良反應以輕中度為主，與先前已核准的Novavax疫苗相似。

食藥署表示，考量國內目前流行的變異株以XBB變異株病毒為主，世界衛生組織亦建議使用單價XBB.1衍生譜系（如XBB.1.5）作為新疫苗抗原成分，經專家會議整體評估其臨床風險效益，同意核准Novavax XBB.1.5疫苗專案輸入，適用於12歲以上青少年及成人之主動免疫接種。

疾管署則表示，衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組 （ACIP）於11月22日開會決議，參酌 Novavax XBB疫苗臨床試驗報告與美國、歐盟等國際間接種建議，Novavax XBB疫苗可提供12歲以上青少年與成人接種，接種建議如下：

(一)未曾接種COVID-19疫苗者：接種2劑（0.5 ml），兩劑間隔4週以上。

(二)曾接種 COVID-19 疫苗者：接種1 劑（0.5 ml），與前1劑間隔至少 3個月。

ACIP亦建議，國內購得之XBB疫苗將有莫德納及Novavax兩種廠牌，建議選擇其中一種疫苗接種即可。

食藥署最後表示，該署將持續監控國內外接種COVID-19疫苗的安全警訊，分析評估疫苗不良事件通報資料，執行安全監視機制，保障民眾接種疫苗之安全。

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