腦機介面給視障者光明 馬斯克新技術有成

由特斯拉執行長伊隆・馬斯克（Elon Musk）所創立、旨在負責研發植入式腦機介面技術的神經科學新創公司Neuralink稍早宣布，其目標為恢復視力的實驗性植入物，正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「突破性醫療器材」認證。

記者／劉閔

由特斯拉執行長伊隆・馬斯克（Elon Musk）所創立、旨在負責研發植入式腦機介面技術的神經科學新創公司Neuralink稍早宣布，其目標為恢復視力的實驗性植入物，正式獲得美國食品藥物管理局（FDA）的「突破性醫療器材」認證，有望未來幫助盲人恢復視覺甚至重見光明。

旨在加速開發中設備的審查

近年來美國為促進及加速醫療器材的發展，因此訂定加速審查措施及對應之輔導機制，進而推出「突破性醫療器材」計畫。據了解醫療裝置開發人員可提出申請，一旦成功獲批，製造商有望透過多項不同的計畫選項與FDA專家互動，可有效解決上市前審查階段中出現的問題，以加速目前開發中的設備開發和審查。

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助盲人重見光明

這項獲得認證的實驗性的器材名為「Blindsight」（暫譯「盲視」），主要是將微電極陣列嵌入視覺皮層，並以攝影機衍生模式刺激該處神經元，促使視覺現象產生。過往因為陣列電極密度太低，因此患者的「看見」實際上更像是幾顆星星在閃爍，並沒有可辨識的模式。不過目前Neuralink似乎已經創造出真正更好的微電極陣列，可以更有效率地植入微電極陣列，同時降低排斥或腦部受損的風險。

據悉Neuralink今年初成功將裝置植入第二位患者體內，且受測者能順暢地玩遊戲和使用 CAD 軟體繪圖。而在稍早，馬斯克也於個人社群平台X（前稱 Twitter）上發文聲稱：「Blindsight能讓失去雙眼和視神經的人也能看見。」

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