東生華獲新藥領證通知 全球首個乾眼症噴鼻液將上市
東生華 (8432-TW) 今 (18) 日宣布,全球首個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已經獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,為東生華今年第二個成功取得的藥品上市核可。
文/鉅亨網
東生華 (8432-TW) 今 (18) 日宣布,全球首個以鼻噴給藥方式治療乾眼症的星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液,已經獲得衛福部食藥署的新藥取證通知,為東生華今年第二個成功取得的藥品上市核可。
總經理楊思源表示,星特潤 TYRVAYA 已於 2021 年通過美國食品藥物管理局 (FDA) 新藥許可證,並成功上市。而去年東生華與箕星藥業策略合作,展開星特潤 TYRVAYA 在台灣的查證登記與商業化運作,不到一年即取得藥證。
東生華說明,星特潤 TYRVAYA 屬於高選擇性的膽鹼受體促效劑,可促進天然淚液分泌。臨床試驗中,參與的 1403 名乾眼症患者,使用星特潤 TYRVAYA 兩週後,症狀及癥兆有所改善,持續使用四週後,天然淚液分泌量仍顯著增加。
根據《財富商業洞察》(Fortune Business Insights) 的數據指出,全球乾眼症治療市場預計在 2030 年將達到 113 億美元,預測年複合成長率 (CAGR) 為 7%。而根據台灣衛福部的資料統計,全台乾眼症門診就醫人數在近 10 年間增加 7 成,市場需求日益攀升。
東生華高血壓藥 Amtrel 諾壓錠於今年 6 月獲得馬來西亞複方新藥證,星特潤 TYRVAYA 乾眼症噴鼻液則為今年第二張藥證。
(本文已獲鉅亨網同意授權刊出)
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