遭質疑原液生產偷跑 高端：研發同步量產非特例

高端疫苗合約爭議成選戰話題，民眾黨質疑高端原液生產偷跑。除衛福部次長王必勝今天臉書回應，無良政客跳針式抹黑及扭曲外，高端也發出聲明，強調全球疫苗廠商因應新冠疫情，皆採用「研發且同步量產」模式。

總統大選倒數，高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗採購案持續成為選戰攻防焦點。台灣民眾黨中央委員張凱鈞日前在臉書質疑，高端疫苗還沒和衛福部簽約，尚未通過緊急使用授權（EUA）就先生產疫苗原液，難道未卜先知。

王必勝今天在臉書回應，「預採購是讓廠商有保障研發成功會有買家，而在當時疫苗需求孔急的態勢下也是保障我們買的到。」至於廠商是否會預先生產，除了對自己產品的信心，因當時全球疫苗生產原料搶很凶，如不先準備恐怕通過EUA也什麼都交不出來，國內外廠商都是這樣；如果預先生產結果EUA沒過，只好自行負責虧損。

高端今天發出聲明回應，全球疫苗廠商因應新冠疫情，皆採用「研發且同步量產」模式，非高端特有。以美國為例，美國政府於2020年12月11日核准Pfizer/BNT藥證，並於2020年12月14日開打BNT疫苗（僅時隔3天）。

高端指出，疫苗成品生產涵蓋數百項原物料，且須經過各種專業品管檢驗，美國各家疫苗廠早在2020年6月就已取得政府資金與訂單開始量產，中國、俄羅斯等各國亦然。疫苗提前投產與EUA是否能通過，並無直接關係。

高端進一步指出，在國內部分，2021年初國內2家疫苗廠高端與聯亞，在準備投入擴大二期試驗時，也因全球原物料供應短缺，備料困難，且缺乏各項資源的情況下，艱困地啟動同步量產。

當時不只高端全力投入量產，聯亞也曾在二期解盲與量產同步進行。面對疫情的緊急性，唯有壓縮疫苗廠與供應商的產能與時程，才得以快速量產疫苗對抗疫情；倘若疫苗研發失敗，廠商就必須背負研發的鉅額虧損，且提前量產的成果付諸東流。

另外，針對「臨床試驗收案3000多人，但刻意只挑選 1000人當樣本」，高端建議張凱鈞可請教專家研讀已發表之論文。高端新冠二期臨床試驗已發表於全球知名期刊「刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）」，此研究已通過全球真正的醫學與臨床試驗專家審查，研究論文裡有詳細說臨床試驗設計及結果。

高端聲明指出，臨床試驗規劃設計時，樣本數選取需與統計專家共同討論定案，計算觀察安全性、免疫原性的樣本數，分別依研究特性、條件、變數、統計分析基準等去估算，並非單純數字多寡的比較。張凱鈞並無醫學與臨床試驗設計的專業背景與能力，勿為騙取選舉聲量而任意杜撰故事抹黑，勿再以身試法，高端將委請律師針對抹黑言論提告。